Lowongan Senior Quality Assurance & RA Specialist (Medical Devices) - PT Michael Page Internasional Indonesia di Indo Hr, Senayan, Kebayoran Baru, KOTA ADM. JAKARTA SELATAN, DKI JAKARTA, Indonesia
Syarat Melamar di Posisi Senior Quality Assurance & RA Specialist (Medical Devices) - PT Michael Page Internasional Indonesia di Indo Hr
Indo Hr mencari 1 karyawan pada/diperkerjakandi-} posisi Fungsi Senior Quality Assurance & RA Specialist (Medical Devices) - PT Michael Page Internasional Indonesia di Indo Hr yang berlokasi di daerah Senayan, Kebayoran Baru, KOTA ADM. JAKARTA SELATAN, DKI JAKARTA, Indonesia
Adapun yang dibutuhkan adalah seorang dengan:
- Jenis Kelamin Laki - Laki / Perempuan
- Pendidikan Diploma
- Status pernikahan menikah & belum menikah.
- Usia Calon Pegawai adalah antara s.d. tahun.
- Fisik Pelamar : Non Disabilitas
- Skill yang dibutuhkan : Teamwork, Quality Control, QA, Attention to Detail, Communication Skills, Negotiation
Kualifikasi Pelamar
- Minimal gelar Diploma/Sarjana
- Minimal 3 tahun pengalaman regulasi di industri alat kesehatan di Indonesia
- Berorientasi pada detail, dengan penekanan pada akurasi dan kelengkapan
- Keterampilan komunikasi tertulis dan lisan yang efektif
- Keterampilan organisasi dan perencanaan yang baik akan mendorong hasil
- Keterampilan analitis/pemecahan masalah yang efektif
- Membaca, menganalisis, dan menafsirkan serta meninjau dokumen ilmiah, teknis dan peraturan
- Informasi komunikasi yang efektif kepada rekan kerja, pemangku kepentingan dan manajemen
- Terjemahkan peraturan dan pedoman ke dalam istilah yang dapat dipahami dan diterapkan oleh fungsi lain
- Keterampilan negosiasi dan mempengaruhi yang kuat
- Keterampilan interpersonal yang baik yang mencakup bekerja dengan baik dalam lingkungan tim dan kemampuan memimpin orang lain
- Team player dengan kemampuan berkolaborasi dengan semua pemangku kepentingan
- Kemampuan untuk menerapkan pertimbangan dan kebijaksanaan yang cukup independen dalam serangkaian kebijakan dan praktik yang ditentukan
- Kemampuan untuk menangani banyak tugas dan memprioritaskan/menjadwalkan pekerjaan untuk memenuhi kebutuhan bisnis dengan pengawasan rutin
- Kemampuan untuk mengidentifikasi bidang-bidang yang menjadi perhatian dalam proyek-proyek yang cukup kompleks dan mengelola perubahan
Kisaran Gaji
Kisaran Gaji adalah s.d. *
Bandingkan Gaji yang ditawarkan ini dengan Kebutuhan Anda juga dengan UMR Kota tempat Perusahaan ini berada yaitu Senayan, Kebayoran Baru, KOTA ADM. JAKARTA SELATAN, DKI JAKARTA, Indonesia, Jika Anda cocok maka silahkan lanjutkan, Jika tidak cocok silahkan cari lowongan lainnya sesuai kemampuan dan minat serta gaji yang Anda inginkan.
Deskripsi Pekerjaan
Tingkat Kesulitan dalam wawancara : normal
- Berpartisipasi dan berkoordinasi dalam pengembangan strategi regulasi, sehubungan dengan kebutuhan perusahaan, untuk setiap rangkaian produk dan perubahan. Melakukan tinjauan rutin dengan Sales Marketing dan pemangku kepentingan terkait lainnya untuk memastikan strategi tersebut selaras dengan kebutuhan dan strategi pemasaran perusahaan. Identifikasi risiko dan/atau perubahan strategi (jika ada) dan libatkan pemangku kepentingan terkait untuk berdiskusi mengenai rencana aksi
- Berhubungan dengan pihak-pihak yang diperlukan, BU RA, lembaga pendaftaran, distributor, pemasaran penjualan dan pemangku kepentingan terkait lainnya, untuk memahami dan mengevaluasi persyaratan pendaftaran produk untuk pasar yang ditunjuk
- Mengembangkan jadwal, mengoordinasikan penerimaan informasi teknis dari sumber yang sesuai dan mengelola persiapan pengajuan produk baru, amandemen/variasi produk yang disetujui, dan pengajuan yang mendukung pemeliharaan izin yang ada. Meninjau dokumen teknis yang diperoleh dari sumber berbeda sebelum diserahkan ke pihak eksternal dan /atau kewenangan untuk memastikan dokumen memenuhi dan/atau memenuhi persyaratan/permintaan negara. Memastikan dokumen dilegalisir dan/atau dinotariskan jika diperlukan
- Mengembangkan jadwal, mengoordinasikan penerimaan informasi teknis dari sumber yang tepat dan mengelola persiapan tanggapan terhadap pertanyaan dan/atau permintaan informasi dari badan pengawas
- Tinjau dokumentasi pengembangan produk dan/atau informasi relevan lainnya untuk memastikan pengumpulan data yang sesuai untuk pengajuan peraturan dan kepatuhan terhadap peraturan. Hal ini mencakup penggunaan standar yang sesuai, desain eksperimental, kriteria evaluasi, dan dasar pemikiran statistik sesuai pedoman regional
- Berpartisipasi dalam interaksi bisnis dan negosiasi dengan badan pengatur mengenai persyaratan pengajuan, materi pemasaran, klaim pelabelan, dll
- Menetapkan dan memelihara sistem mutu/prosedur PDB, melakukan audit internal dan tinjauan manajemen, memimpin audit di lokasi untuk memastikan kepatuhan terhadap persyaratan PDB
- Memastikan pelaporan kejadian buruk tepat waktu kepada pihak berwenang. Meninjau pengaduan dan FSCA untuk menentukan pelaporan kejadian buruk dan bahwa laporan kejadian buruk disampaikan kepada lembaga yang sesuai sesuai dengan prosedur yang ditetapkan serta peraturan dan standar domestik dan internasional.
- Menetapkan dan memelihara spesifikasi dan prosedur yang terkait dengan pelabelan lokal dan pengendalian perubahan. Mengelola dan mengoordinasikan aktivitas penerjemahan bahasa lokal untuk label dan/atau Petunjuk Penggunaan
- Berpartisipasi dalam tugas dan/atau proyek lain yang ditugaskan oleh atasan langsung, jika diperlukan
Profil Perusahaan
Kode Wajib Lapor Ketenagakerjaan Perusahaan : 12740.70209.20180604.0-016
ID Wajib Lapor Ketenagakerjaan Perusahaan : 03bd56a6-1e25-4b97-a5b2-7baf03424d64
ID Klasifikasi Baku Lapangan Usaha Indonesia (KBLI) Business ID : 52053038-e990-438f-924c-b1afc512b2fc
Tentang Perusahaan
Industry : Business Process Outsourcing (BPO)
e-mail : cs@indo-hr.co.id
Telepon : 02122793874
Alamat : GRAHA KUD JL. WARUNG BUNCIT RAYA NO.18-20 PEJATEN BARAT PASAR MINGGU
Latitude :
Longitude :
Website : http://www.indo-hr.co.id
Cara dan Waktu Melamar
Perhatikan! Sebelum Melamar Pastikan Anda sudah memenuhi Syarat dan ketentuan yang dicari oleh perusahaan agar tidak membuang waktu, tenaga dan uang Anda. Jika Anda sudah yakin memenuhi syarat serta Anda juga cocok dengan Gaji serta Pekerjaan yang ditawarkan serta Lokasi Kerja, maka silahkan Kirimkan Lowongan Kerja Anda.
Lowongan bisa dikirimkan mulai 2023-11-13 10:24:35 dan harus dikirimkan sebelum 2023-12-31 17:00:00.
Dari Lowongan yang dibutuhkan yaitu 1 Lowongan, sudah diterima sebanyak 0 Kandidat.
Anda bisa mengirimkan Lowongan melalui Jalur di bawah ini :
- Email ke : cs@indo-hr.co.id
- Alamat Perusahaan : Indo Hr, GRAHA KUD JL. WARUNG BUNCIT RAYA NO.18-20 PEJATEN BARAT PASAR MINGGU, 02122793874, http://www.indo-hr.co.id
- Lewat Link di bawah ini
Masih ada Pertanyaan tentang Lowongan Kerja, Perusahaan ini dan lain - lain? Anda bisa kontak ke : rachmanindohr@gmail.com